Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :129895
   
Ime zdravila : PEDIACEL
Poimenovanje zdravila : PEDIACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : PEDIACEL susp.za inj.brizga 0,5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in 2 priloženima iglama
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J07CA06
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07CKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CAKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA06mešano cepivo proti davici, hemofilusu influence, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in tetanusu
 
Zadnja sprememba podatkov :01.08.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 davični toksoid
30 i.e. / 0,5 ml
 hemaglutinin, filamentozni
20 i.e. / 0,5 ml
 tetanusni toksoid
20 i.e. / 0,5 ml
 toksoid B. Pertussis
20 i.e. / 0,5 ml
 poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani
40 i.e. / 0,5 ml
 poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani
8 i.e. / 0,5 ml
 poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani
32 i.e. / 0,5 ml
 polisaharid hemofilusa tipa b
10 i.e. / 0,5 ml
 pertaktin
3 i.e. / 0,5 ml
 fimbrij tipa 2 in 3
5 i.e. / 0,5 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-1685/11 12.11.2012 Velja do : 08.12.2012
Datum preneh. trženja zdravila : 08.12.2012 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 01.08.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :